Studienzentrum der Klinik für Urologie der Universitätsmedizin Göttingen

Das Studienzentrum der Klinik für Urologie der Universitätsmedizin Göttingen ist verantwortlich für die Koordination und Durchführung klinischer Studien bei Patienten mit urologischen Erkrankungen. Hierbei legen wir größten Wert auf eine optimale Betreuung unserer Patienten, eine enge Zusammenarbeit mit unseren niedergelassenen Kollegen sowie die Einhaltung ethischer und gesetzlicher Richtlinien und Vorschriften.

Was sind klinische Studien?

Klinische Studien dienen dazu, eine noch nicht zugelassene Behandlungsform zu erproben und um die Wirksamkeit sowie die Sicherheit zu prüfen, oder um eine bereits zugelassene Therapie in der für den Patienten besten Darreichungsform, Dosierung und in der besten Abfolge zu überprüfen.

Die Durchführung klinischer Studien erfolgt immer mit dem Ziel, die medizinische Behandlung zukünftiger Patienten zu verbessern. Die Teilnahme an klinischen Studien ist grundsätzlich freiwillig. Dabei bietet sich teilweise für Patienten die Möglichkeit, noch nicht zugelassene Medikamente zu erhalten.

Klinische Studien müssen nach der Deklaration von Helsinki durchgeführt werden und richten sich nach den Richtlinien der guten klinischen Praxis (ICH- GCP Verordnung). Das garantiert die Einhaltung von Rechten, Sicherheit und das Wohl der Studienteilnehmer.

Eine klinische Studie kann erst dann stattfinden, wenn ein positives Ethikvotum vorliegt, d.h. eine unabhängige Kommission muss die entsprechende Studie für sinnvoll erachten und erklären, dass nach aktuellem Kenntnisstand durch Teilnahme an der Studie kein Schaden für den Patienten entsteht. Eine Zusammenarbeit mit den niedergelassenen ärztlichen Kollegen ist bei der Durchführung klinischer Studien sehr wichtig. Um eine optimale Behandlungsform zu erreichen, müssen regelmäßige Arztbesuche sowie Nachsorgetermine bei dem jeweils betreuenden niedergelassenen Kollegen erfolgen.

Die Durchführung der klinischen Studien in der Urologie wird durch das Studiensekretariat koordiniert und unterstützt:

urologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de
Tel.: +49 551 3968144

Fax: +49 551 3968146

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